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补齐“防+治”拼图，伟德体育制药CMV全周期治疗方案再添马立巴韦片（特立敏®）
发布时间：
2026-06-29
近日，伟德体育制药抗病毒药物马立巴韦片（特立敏®）获得国家药品监督管理局批准上市并视同通过一致性评价，为国内造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒（CMV）感染和/或CMV病患者提供了新的国产优质用药选择。
造血干细胞移植或实体器官移植是救治重症血液病、终末期器官疾病的重要手段。而CMV感染则是移植术后最常见、最凶险的并发症之一。传统治疗方案中，更昔洛韦、膦甲酸钠等药物长期使用极易出现耐药，且伴随严重的骨髓抑制和急性肾损伤。耐药后，患者往往面临有效治疗手段匮乏的困境，病毒持续侵袭易导致移植器官衰竭，甚至危及生命。
马立巴韦是目前全球唯一靶向pUL97蛋白激酶的抗CMV药物，可精准抑制UL97激酶，从而三重阻断病毒DNA复制、衣壳组装及核衣壳出核，最终抑制病毒胞内释放。作用靶点与传统抗病毒药截然不同，对各类耐药基因型CMV毒株均有强效抑制作用，有效解决了交叉耐药难题。马立巴韦片已获中美双重突破性疗法认定，并被纳入国家医保乙类目录，是我国目前唯一获批的治疗难治性/耐药性CMV感染和/或CMV病的药物。
为满足临床需求，伟德体育制药2022年立项研发这一产品，研发人员始终秉承“质量源于设计”的研发理念，攻克了原料药合成、片剂溶出、稳定性控制等多项工艺难点，对自制品与参比制剂进行了全面的药学对比研究，结果表明自制品和参比制剂质量等同、体内生物等效，保证了产品临床使用的安全性和有效性。
马立巴韦片的获批上市，进一步完善了伟德体育制药在抗CMV感染治疗领域的产品管线布局。至此，公司已拥有用于CMV预防的来特莫韦片（特立诺®）和用于难治/耐药CMV治疗的马立巴韦片（特立敏®），形成了“预防+治疗”的全周期用药组合，为临床提供了更为完整、多元的方案选择。伟德体育制药将继续以患者为中心，以临床价值为导向，开发更多全球新、全球好产品，为健康中国建设贡献更大的伟德体育力量。
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